Герцептин сколько нужно на курс лечения

Герцептин – инструкция по применению: сколько нужно на курс лечения при раке молочной железы, побочные эффекты

Герцептин сколько нужно на курс лечения

Лечение онкологии, в том числе рака груди, неприятно тем, что уничтожение вредоносных слоев сопровождается ощутимым ущербом, наносимым здоровым тканям. Гекрцептин — это средство, применение которого дает возможность сконцентрироваться на истреблении исключительно раковых клеток.

Общий принцип работы

Применяется для таргет-терапии рака груди. Поскольку слово таргет означает в переводе «цель», речь в данном случае идёт о методе терапии, при котором активное вещество воздействует исключительно на раковые клетки.

В то же время здоровые ткани от этого средства не страдают, препарат не наносит им ущерба.

В частности, он оказывает воздействие на белки и ферменты, которые работают на воспроизводство раковой ткани, а также на кровеносные сосуды, которые питают данную опухоль.

Воздействие на вредоносные клетки при таргет-терапии напоминает работу иммунной системы, которая занимается созданием антител. Вследствие этого более полное название звучит так — иммунная таргет-терапия. Этот способ работы отличен от характерного для противораковых средств иных типов.

Использование

Герцептин — это средство, разработанное для терапии при раке молочной железы HER2 позитивного типа.

Данная разновидность заболевания считается весьма агрессивной и при этом довольно распространена, всего к ней относят около четверти случаев заболевания раком. Его характерная особенность — производство клетками опухоли избыточного объёма белка HER2. Протекание сравнительно тяжелое.

Этот препарат даёт существенный эффект, для пациенток, у которых развитие болезни дошло до 2, 3 и 4 стадии. Он рассматривается как эффективное средство и для терапии на ранней стадии, и для лечения, когда заболевание уже дало метастазы. В США герцептин допущен к использованию в обоих случаях, также в комбинации с химиотерапией.

Действие препарата

Продукт позволяет добиться следующих результатов:

  • истребления клеток опухоли, которые проявились вне самой молочной железы;
  • снижения величины опухоли, которая образовалось внутри железы перед предстоящим оперативным вмешательством;
  • уменьшения опасности возобновления заболевания у женщин, прошедших операцию, если опухоль внутри железы достигла средних размеров, а также когда болезнь поразила лимфузлы.

Также установлено, что средство ставит барьер для расширения опухолей метастатического типа, которые производят белок HER2.

Воздействие обусловлено тем, что после впрыскивания снижается скорость роста клеток входящих в опухоль, либо она вовсе останавливается, так как не происходит поступление в клетки химического сигнала, который запускает процесс их роста.

Введение герцептина

Препарат герцептин предназначен для инъекций, подкожного введения. Может поступать в организм единственным способом — внутривенно, капельным путём. В стандартном случае его вводит один раз в неделю. На поступление в организм первой дозы нужно потратить полтора часа. Все последующие дозы вводятся за полчаса.

В настоящее время ведётся работа с целью получить вариант препарата, который будет давать эффект при одноразовом введении в течение трех неделиь

Периодичность

Сколько препарата нужно на один курс лечения. Установлено, что герцептин следует вводить постоянно, для него не предусмотрено определённого срока применения. Инъекции продолжают делать пока врач не принимает решение о прерывании процедур. Основанием для этого может быть убежденность в том, что:

  • результатов дальнейшее применение данного средства уже не даст;
  • препарат даёт такой побочный эффект, что его использование себя не оправдывает.

Ограничена продолжительность курса, когда данное средство идёт в сочетании с таксолом, циклофосфамидом и адриамицином. Такая комбинация препаратов вводится пациентке на ограниченном временном отрезке.

Комбинирование с химиотерапией

При раке молочной железы с таким испытанным средством, как химиотерапия, Герцептин прекрасно согласуется.

Инструкция по применению допускает подобное сочетание как в последовательном, так и в параллельном порядке с учётом типа химиопрепарата.

Это обусловлено тем, что механизм воздействия в обоих случаях совершенно различен, поэтому один инструмент никак не затрагивает действие другого.

В частности, синхронно можно использовать Герцептин для подкожного введения и любое из таких средств, как Навелбин, Таксол, Таксотер, Кселода, Цитоксан, Гезмар, 5-Фтроурацил. В то же время препараты эпирубицин и доксорубицин (то есть адриамицин) не следует комбинировать с Герцептином. Однако допускается их использование как перед ним, так и после него.

Побочные действия

Герцептин побочные явления вызывает примерно у половины пациенток, которым этот препарат вводился, как отдельно, так и в сочетании с иными препаратами.

Наиболее распространённым вариантом были инфузионные реакции, то есть последствия инфузии (вливания).

В частности, первая, наиболее сложная и длительная инфузия может вызвать у пациентки множественные побочные эффекты. Часто у принимающих отмечаются такие симптомы,:

  • кашель,
  • лихорадка,
  • озноб,
  • повышение давления,
  • одышка,
  • головокружение,
  • головная боль,
  • дрожь,
  • рвота,
  • высыпания на коже,
  • общая слабость,
  • болезненные ощущения.

Редко проявляются, однако не исключены такие симптомы, как тахикардия, пониженное артериальное давление, спазм в бронхах, хрипы в лёгких, респираторный дистресс-синдром, уменьшение количества кислорода в гемоглобине.

Также в организме пациенток в 10% случаев и более могут проявляться такие симптомы, как дискомфорт и боли в груди, болезненные ощущения, непосредственно, в молочной железе, а также озноб, лихорадка, отёки периферического характера, набор веса, мукозит, гриппоподобный синдром.

В 1 — 10% случаев возникают боли в шейной, плечевой, спинной областях, инфекции, состояние общего недомогания, падает вес человека, также возможен грипп. Крайне редко наблюдаются побочные эффекты в виде сепсиса, в исключительных случаях возможна кома

Противопоказания

Герцептин при подкожном введении противопоказан следующим категориям пациенток:

  • женщинам, ждущим ребёнка, при этом поскольку данный препарат может оказать негативный эффект на плод, принимающим его женщинам рекомендуется после окончания курса предохраняться в течение шести месяцев, чтобы исключить беременность;
  • кормящим матерям;
  • страдающим от затруднения дыхания в состоянии покоя, причина которого метастазы, пошедшие в лёгкие либо если при подобной одышке необходимо осуществлять кислородную поддерживающую терапию;
  • имеющим установленную повышенную чувствительность к различным компонентам герцептина, в частности, трастузумабу.

Если беременность всё же наступила в период проведения терапии либо до того, как завершился курс лечения, она должна проходить под плотным контролем специалистов.

Важно! Негативное воздействие средства на плод пока что не доказано, исследования по данному вопросу продолжаются. Требование не применять его в беременным женщинам при терапии представляет собой меру предосторожности. Равным образом не допускается его использование, если пациентка несовершеннолетняя, так как его эффект на организм человека в этом возрасте на данный момент до конца не определён.

Также необходимо осмотрительно подходить к применению, если у пациентки наблюдаются:

  • ишемическая болезнь сердца;
  • сердечная недостаточность;
  • повышенное артериальное давление;
  • сопутствующие заболевания лёгких.

Помимо этого показана осторожность в использовании герцептина для подкожного введения, если метастазы проникли в лёгкие пациентки, а также если перед этим терапия проводилась с использованием кардиотоксичных препаратов, в частности циклофосфамидом и антрациклинами.

Форма выпуска

Герцептин поставляется в форме лиофилизата — сухого порошка. Продукты этого типа изготавливают посредством лиофилизации, то есть сушки исходного вещества с последующим замораживанием и возгонкой в вакууме. Цвет лиофилизата от белого до жёлтого светлых оттенков.

Эту основу смешивают с имеющимся в комплекте растворителем — водой, в которой растворён бензиловый спирт, доля которого в жидкости составляет 1,1%. После смешивания необходимо держать ампулу, не встряхивая.

!  Аналоги и побочные эффекты препарата Золадекс: инструкция по применению

Порошок растворяют плавными движениями, медленно раскачивая ампулу. Стандартный цвет получившегося раствора аналогичен цвету леофизилата – бесцветный либо жёлтый светлого оттенка.

Внимание! Препарат, который приготовлен смешиванием порошка и растворителя, допускается хранить в течение месяца в холодильнике. В то же время его заморозка безусловно запрещена.

Производитель препарата — калифорнийская компания Дженетек Инк. Растворитель к нему изготавливает швейцарское предприятие Ф. Хоффман-Ля Рош, оно же обладает и регистрационным удостоверением на герцептин.

Аналоги герцептина — такие средства, как трастузумаб и гертикад

Описание таргетных препаратов от рака — Герцептин и другие

Вывод

Высокоэффективным средством является Герцептин, инструкция по применению которого говорит, что препарат может использоваться как в отдельности, так и в комбинации с целым рядом иных медикаментов. Этот продукт позволяет существенно снизить ущерб организму, поскольку не оказывает вредоносного воздействия на здоровые ткани.

Источник: https://medikamenty.guru/onkologiya/gertseptin-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Герцептин при раке молочной железы: сколько нужно на курс лечения, побочные эффекты и выживаемость

Герцептин сколько нужно на курс лечения

Герцептин – препарат для таргетной, или точно направленной терапии злокачественных новообразований молочной железы. Высокая токсичность химио- и лучевой терапии привела к необходимости разработки лекарственных средств, оказывающих точечное воздействие на опухолевые клетки. Данные виды препаратов и назвали таргетными.

В основном, все таргетные препараты, в том числе и Герцептин, являются антителами, подобными антителам собственной иммунной системы организма, что позволяет им связываться с антигенами, присутствующими только на поверхности раковых клеток. Это отличает данные препараты от химиотерапевтических средств. Помимо этого, Герцептин значительно улучшает выживаемость при раке молочной железы.

Механизм действия и показания к применению

Опухолевые клетки обладают одной общей характерной чертой – имеют хаотичный и безграничный рост, что и отличает их от здоровых клеток. Подобные изменения связаны с постоянным получением извне активирующих воздействий, провоцирующих деление клеток.

В случае рака молочной железы, подобные сигналы могут поступать через рецептор HER2, располагающийся на поверхности опухолевых клеток. Активация этого рецептора приводит к ускорению роста и размножения клетки, что и обуславливает безграничный рост опухоли в целом.

Одна из возможностей остановить рост раковых клеток – заблокировать ответственные за это рецепторы. Именно этим и занимаются молекулы Герцептина, который наиболее часто выбирается специалистами для лечения рака молочной железы.

Они связываются с рецепторами на опухолевых клетках, но не активируют их, а блокируют, предупреждая поступление внутрь клетки стимулирующих сигналов.

В итоге клетка теряет способность размножаться и вскоре погибает, что, в результате приводит к уменьшению массы всей опухоли, а потом и полному ее уничтожению. При этом побочные эффекты от применения препарата при раке молочной железы не развиваются, так как он действует только на клетки опухоли, что часто является важнейшим критерием выбора лечения.

Курс Герцептина показан определенным категориям больных, к которым относят:

  • случаи рака молочной железы с метастазами и повышенным количеством рецепторов HER В этом случае Герцептин могут назначать как монотерапию или же как составную часть комплексного лечения;
  • при впервые выявленном раке молочной железы с большим количеством рецепторов HER2, используют совместно с препаратами платины (Паклитаксел, Доцетаксел);
  • при раке молочной железы в постменопаузе. Одновременно назначают ингибиторы ароматазы для снижения количества эстрогенов в крови больной;
  • на ранних стадиях рака молочной железы с повышенным количеством рецепторов HER2 и адъювантного применения в послеоперационный период, или на завершающем этапе химио- и лучевой терапии.

Среди противопоказаний выделяют следующие:

  • поражение легких метастазами с развитием дыхательной недостаточности, требующее кислородной поддержки;
  • возраст больной до 18 лет, так как эффективность препарата в этом возрасте не установлена;
  • наличие существующей беременности или грудное вскармливание;
  • повышенная чувствительность к действующему веществу (Трастузумаб) или к компонентам препарата.

В каждом конкретном случае решение о назначении или неназначении Герцептина женщине с раком молочной железы должен принимать лечащий врач-онколог после тщательного изучения течения заболевания и всестороннего обследования больной. Однако всегда стоит помнить, что выживаемость пациентов с HER2-положительным раком действительно увеличивается. Поэтому именно Герцептин часто является препаратом выбора для лечения опухолей молочной железы.

к оглавлению ↑

Особенности применения препарата

Форма выпуска Герцептина – ампулы с сухим порошком, требующим растворения. Единственный путь введения – внутривенно капельно.

Внутримышечное или струйное введение в вену не допускается, в связи с риском развития тяжелых осложнений как местного, так и системного характера.

Ни в коем случае не разрешается соединять Герцептин с другими медикаментозными средствами. Помимо этого, каждый пациент должен полностью пройти индивидуальный курс лечения.

к оглавлению ↑

Как принимать

Перед применением препарат необходимо развести в специальной воде для инъекций, идущей в комплекте с Герцептином. Вода содержит небольшое количество бензилового спирта для предотвращения роста бактерий.

После добавления растворителя ампулу нельзя встряхивать. Необходимо аккуратно растворить действующее вещество покачивающими движениями – это позволит избежать повышенного пенообразования. Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике немного меньше месяца за счет наличия в составе фенилкарбинола. Замораживать Герцептин не допустимо. Форма применения Герцептина не должна меняться.

Дозировка препарата рассчитывается индивидуально лечащим врачом. Первая нагружающая доза вводится в течение 1,5 часа. Далее вводятся поддерживающие дозы  на протяжении тридцати минут. Кратность введения – не более одного раза в неделю.

В случае положительной динамики возможно снижение кратности введения до одной процедуры в две-три недели.

Применение герцептина проходит как медикаментозный курс, ориентированный, в первую очередь, на объективные данные исследования опухоли и ее изменений на фоне лечения.

к оглавлению ↑

При использовании Герцептина женщины детородного возраста должны использовать меры контрацепции как минимум в течение полугода после окончания лечения.

Возникновение беременности на фоне получаемого лечения может привести к воздействию препарата на плод, что случается очень часто. Однако в случае внезапной беременности курс лечения необходимо продолжать, при этом за здоровьем женщины и плода устанавливается постоянный врачебный контроль.

Побочные эффекты на плод не до конца исследованы, поэтому препарат относят к потенциально опасным. Сейчас продолжают проводиться исследования нежелательных эффектов для плода на животных. Часто во время лечения Герцептином женщинам предлагают начать использовать комбинированные средства контрацепции.

Кормление грудного ребенка материнским молоком на фоне лечения нужно исключить, так как препарат содержит достаточно большое количество бензилового спирта – токсичного для ребенка и оказывающего побочные эффекты.

к оглавлению ↑

Что нужно знать о лекарстве

Герцептин сегодня считается одним из наиболее щадящих препаратов для лечения рака. Однако существуют некоторые побочные эффекты, возникающие у пациентов в результате его приема. Во избежание их возникновения нужно учитывать некоторые особенности применения.

к оглавлению ↑

Побочные эффекты

Несмотря на высокую эффективность препарата и его избирательное действие, иногда у пациентов возникают определенные токсические воздействия на организм:

  • повреждение сердечной мышцы;
  • местные реакции в месте, куда вводят препарат;
  • снижение количества лейкоцитов (в первую очередь, нейтрофилов) и других клеток крови;
  • поражения легочной ткани с развитием дыхательных расстройств.

В связи с указанными нарушениями у больных часто возникают инфекционные осложнения (вирусные и бактериальные инфекции), дыхательные нарушения, вплоть до дыхательной недостаточности. Очень часто отмечается поражение конъюнктивы, усиленное слезоотделение.

У ряда больных с аллергической предрасположенностью часто возникают местные и системные аллергические реакции – от обычного покраснения кожи до анафилактического шока.

Все указанные реакции усиливаются при комбинировании лечения с другими химиотерапевтическими средствами. При развитии побочных эффектов курс приема препарата необходимо или прекратить, или снизить дозу для уменьшения их проявления. Подобные действия врача положительно сказываются на выживаемости больных.

к оглавлению ↑

Совместимость Герцептина с химиотерапевтическими препаратами

Герцептин – препарат таргетной терапии, однако очень часто для улучшения его действия на опухолевые клетки к схеме терапии добавляют и классические химиотерапевтические препараты. Благодаря различным механизмам действия на раковые клетки, препараты ускоряют скорость наступления их гибели и выздоровления больного человека.

Чаще всего используются следующие химиотерапевтические агенты: 5-Фторурацил, Гемзар, Таксотер, Таксол и другие. Важно помнить и о том, что ряд подобных средств не рекомендуют к одновременному назначению (Доксорубицин, Эпирубицин).

Форма введения химиотерапевтических средств, как правило, внутривенная, однако имеются препараты и в виде таблеток для приема внутрь. Улучшение действия Герцептина необходимо в случае обширных метастазов опухоли или при ее чрезмерно агрессивном росте.

к оглавлению ↑

Дополнительная информация

Важно отметить, что лечение Герцептином нужно проводить только под контролем врача в условиях медицинского учреждения. Сколько длится лечение и какая доза препарата используется, решается тоже им.

Лечение Герцептином должно использоваться только в случае опухолей с подтвержденным наличием повышенного количества рецепторов HER2 на опухолевых клетках. Только данная разновидность рака отвечает положительно на терапию. Данный факт увеличивает выживаемость больных. Часто врачи совершают ошибку – назначают препарат больным с неподтвержденным рецепторным статусом, что снижает выживаемость.

Побочные действия, возникшие в результате лечения, очень легко проходят при снижении дозировки, что в ряде случаев позволяет восстановить ее через короткий промежуток времени. Важно запомнить, что форма введения Герцептина – капельно внутривенно. В этом вопросе не должно быть расхождений. Все другие формы введения связаны с высоким риском возникновения повреждений местных тканей.

Статья помогла вам?

Дайте нам об этом знать – поставьте оценку

(5 votes, average: 5,00 5)
Загрузка…

Источник: http://DlyaGrudi.ru/opuxol/terapiya-02/lechenie-gerceptinom-pri-rake-grudi.html

Эффективен ли препарат Герцептин при раке груди

Герцептин сколько нужно на курс лечения

Герцептин при раке молочной железы применяется для таргетной терапии. Это средство дорогое, а вводить пациенту его надо регулярно (даже после наступления стадии ремиссии).

Но многие соглашаются платить большие деньги за лекарство, так как на данный момент оно относится к наиболее сильным препаратам, останавливающим рост злокачественной опухоли, в том числе на последних стадиях и с метастазами.

Состав и действие препарата

Герцептин (Herceptine, Trastuzumab) – препарат швейцарской компании «Хоффманн-Ля Рош Лтд». Главным действующим веществом в составе является трастузумаб.

Вспомогательные компоненты – L-гистидина гидрохлорид, трегалозы дигидрат, полисорбат. Действие препарата таргетное, то есть направленное на уничтожение только раковых клеток, без затрагивания здоровых.

Это чем-то напоминает работу иммунных антител, борющихся только с чужеродными патогенами.

Показанием для Герцептина является метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 на 2-й, 3-й и 4-й стадиях.

Состояние пациентки должно быть при этом удовлетворительным (оценено онкологом от 0 до 2 по шкале Performance Score).

Прото-онкогена должно быть выделено на 3+ согласно иммуногистохимической проверке (IHC), а анализ FISH должен давать не менее 2+ (при более низких показателях применение препарата будет неэффективно).

Действие Герцептина основано на блокировке рецепторов, на которые воздействует белок HER2. В результате раковые клетки не получают необходимый для их роста сигнал, развитие опухоли останавливается. Подобный эффект оказывается даже на последних стадиях болезни с начавшимися метастазами.

Применение препарата при раке груди

Препарат Герцептин выпускается в форме растворов для внутривенного капельного введения. Таргетная терапия может проводиться по одной из схем:

  • Герцептин не совмещается с приемом других средств. Такая схема используется спустя пару месяцев после прохождения полного курса химиотерапии.
  • В комбинации с цитостатическими препаратами (например, Паклитакселом или Доцетакселом).
  • В сочетании с ингибиторами ароматазы. Такую схему назначают при выявлении положительных эстрогеновых и/или прогестероновых рецепторов у женщин в постменопаузе.
  • В адъювантной терапии, при которой Герцептин используется в качестве вспомогательного средства, предупреждающего рецидивы после операции или лучевой терапии.

Особенность лечения Герцептина в том, что он эффективен при постоянном применении. Как только пациент прекращает его использование, то рост раковых опухолей возобновляется.

Прекращение приема средства может быть рекомендовано врачом только при сильно выраженных побочных эффектах, угрожающих жизни пациента.

Также может быть отмечена неэффективность приема препарата или стабильная ремиссия, не требующая приема сильных средств (такое возможно не раннее чем через 1,5 года бесперерывной таргетной терапии).

Вводиться раствор Герцептина может двумя способами. В первом случае капельница ставится 1 раз в неделю в дозе 2 мг на каждый килограмм веса пациента. Длительность инфузии – полчаса. Вторая схема предполагает внутривенное вливание раз в 3 недели. В этом случае используется дозировка 6 мг/кг, продолжительность капельного введения составляет 1,5 часа.

Решение о выборе схемы лечения, а также необходимости в корректировке дозы может принимать только врач. Делается это на основе данных анализов, которые пациентке с раком груди надо сдавать ежеквартально (или чаще при плохом самочувствии).

При прохождении таргетной терапии эффективность Герцептина проверяется с помощью иммуногистохимического анализа IHC и FISH-теста. Должны наблюдаться регрессия ракового роста CR, отсутствие новых метастазов и смягчение симптомов (уменьшение ломоты, общей слабости, тошноты и пр.).

Если после двухмесячного применения лекарства подобных улучшений не наблюдается, то прием препарат признается нерезультативным и отменяется.

Побочные явления

Герцептин обычно хорошо переносится больными. Только в 8 случаях из 100 выявляются побочные эффекты. Но если они возникают, то, как правило, носят сильно выраженный характер и могут служить основанием для отмены таргетной терапии.

С «побочками» не стоит путать адаптацию организма к сильнодействующему препарату. В первые 5–7 дней после введения первой дозы могут наблюдаться одышка, озноб и повышение температуры до 37 градусов. Потом состояние нормализуется и подобных реакций при второй инфузии уже не возникает.

Действительные побочные реакции связаны с возникновением кардиотоксичности. Она проявляются в следующих симптомах:

  • боли в грудине;
  • учащенное, затрудненное дыхание;
  • отек лодыжек,
  • хрипы в легких, сухой кашель;
  • вздутие яремных вен.

Проявляются перечисленные побочные реакции при наличии факторов риска.

Это может быть предшествующие таргетной терапии повышение уровня холестерина и/или триглицеридов, сахарный диабет, перенесенный ранее инфаркт и прочие сердечнососудистые и эндокринные патологии в анамнезе.

При ухудшениях подобного рода врач назначает стандартное симптоматическое лечение. Если это не дает улучшения, симптомы повторяются после следующей дозы, то прием противоракового средства прекращается.

Стоимость лечения

Герцептин – сильное средство, эффективность которого проверена. Самое большое исследование препарата было проведено научной организацией Breast International Group.

По результатам клинической проверки было доказано, что препарат, принимаемый в течение года, уменьшает количество рецидивов на 27 %.

Продолжительность жизни женщин с раком груди HER2-типа увеличилась на 90 % (в сравнении с пациентками с аналогичными стадиями и формами онкологии, но не проходящими таргетной терапии).

Главный минус Герцептина – в списке ЖНВЛП от 10.12.2018 г. № 2738-р он не значится, а значит, бесплатно получить его невозможно. Стоит средство много: за флакон с раствором для инфузий придется отдать в пределах 37 тыс. руб.

(этого хватает только на одну капельницу). В месяц уходит примерно 3–4 упаковки с препаратом. Следовательно, годовой курс обходится минимум в 1,3 млн руб.

Но это цена продления жизни, так как для многих пациенток с запущенным раком груди и метастазами нет другого варианта, как приостановить рост опухоли.

Отзывы больных

«У меня рак левой железы T4N2M0 3б стадия (вторично отечная форма). Опухолевый узел имеет размеры 11х6,5х3,5 см. Была проведена радикальная мастэктомия с сохранением грудных мышц.

После были 3 курса CAF с Циклофосфаном, Доксорубицином и 5-фторурацилом. Врач сказал, что угроза повторного роста опухоли высока и посоветовал еще адъювантный курс Герцептином.

Отдаю за него последние деньги, но год живу без рецидивов».

Тина, 39 лет

«У меня при раке груди 9 лимфоузлов из 12 были поражены. Колола Герцептин в течение 1,5 лет. Из неприятных последствий – немного отекает рука, не очень хорошие показатели по лейкоцитам. В остальном все нормально, главное, что живая».

Инна, 47 лет

«Безмерно благодарна тем, кто изобрел препарат Герцептин. Со своим раком HER2+++ в 4-й стадии и с метастазами в кости, я живу с 2016-го (хотя первоначально врачи не давали и года). Считаю, что я хожу и дышу только благодаря этому средству.

Печалит только то, что его убрали из списка ЖНВЛП.

Пару лет назад он входил в федеральный список, правда, я его бесплатно ни разу не получила, так как его постоянно не завозили в наш регион, а ждать нельзя (перерывы более 1 месяца обнуляют результаты терапии)».

Лидия, 56 лет

Источник: https://mammolog.guru/zabolevaniya-grudi/onkologiya/gerceptin.html

Герцептин сколько нужно на курс лечения

Герцептин сколько нужно на курс лечения

Герцептин (иное название “Трастузумаб”) ‒ препарат, содержащий гуманизированные моноклональные антитела и влияющий на рост и распространение раковых клеток в организме.

Используется для лечения онкологических заболеваний, что представляют собой наличие Н фактора роста, Е эпидермального состояния злокачественных тканей и Р-рецепторов в сочетании с 2 человеческим типом (HER-2).

Как известно, в некоторых типах рака молочной железы этот фактор присутствует на клеточной поверхности опухоли. Пациенты с HER-2 позитивными показателями представляют от 15% до 20% всех больных.

Поэтому препарат рекомендован для лечения пациентов с раком молочной железы как на ранних, так и на поздних метастатических стадиях заболевания. Также, “Герцептин” может использоваться в комбинированной терапии рака желудка.

Герцептин: инструкция

Средство содержит 440 мг трастузумаба и вспомогательные вещества (гистидин, дигидрат трегалозы и полисорбат).

Герцептин одобрен для терапии рака молочной железы на ранней стадии, а также с возможным распространением в лимфатические узлы (HER2+) или без метастазирования в лимфатическую систему (HER 2-).

Дозировка препарата зависит от стадии онкозаболевания и вычисляется в зависимости от веса пациента. Данный противоопухолевый препарат для адъювантной терапии рака молочной железы может вводиться:

  • один раз в неделю как нагрузочная доза (4 мг / кг);
  • продолжительное лечение ‒ 2мг / кг;

Продолжительность введения Герцептина становит 12 недель с паклитакселом или доцетакселом или 18 недель с доцетакселом / карбоплатином.

Посттерапия: через неделю после последней дозы рекомендовано ввести 6 мг / кг. И так каждые 3 недели. В общей сложности применение должно длиться 52 недели.

Иной вариант становит:

  • начальная нагрузочная доза ‒ 8 мг / кг. Продолжительное лечение ‒ 6 мг / кг каждые 3 недели в общей сложности 17 доз (52 недели).

На данное время препарат “Герцептин” доступен во 150 мг-флаконах и в 440 мг.

Лечение рака “Герцептином”

Герцептин может быть использован несколькими различными способами:

  1. В рамках курса лечения, включая такие препараты химиотерапии, как “Доксорубицин”, “Циклофосфамид”, “Паклитаксел” и / или “Доцетаксел”. Этот курс известен как «AC ‒ TH».
  2. С доцетакселом и карбоплатином. Этот курс имеет название «ТСН».

Герцептин одобрен для лечения метастатического рака желудка у пациентов, которые раньше не получали цитостатических препаратов. Онкопрепарат рекомендовано использовать в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами (цисплатином и / либо капецитабином или 5-фторурацилом).

Начальная доза ‒ 8 мг / кг. Посттерапия ‒ 6 мг / кг каждые 3 недели.

Применение “Герцептина” при раке

Пациенты на ранней стадии заболевания для наилучшего терапевтического эффекта должны оставаться на Герцептине один год, а не шесть месяцев или два года.

Чтобы иметь право получать лечение с использованием “Трастузумаба”, пациентам с положительным человеческим рецептором эпидермального фактора роста 2 рака молочной железы, следует предоставить:

  1. Иммунологическое свидетельство HER-2 белка 3+ уровня.
  2. Лабораторные исследования больных, у которых выявлен HER-2 белок 2+ уровня с амплификацией гена по гибридизации.

Также, метастатический рак молочной железы может проходить лечение следующим образом:

  • в сочетании с таксанами для пациентов, которые не получали химиотерапии;
  • в качестве монотерапии для лечения больных, которые применяли химиотерапию один курс или более.

Отзывы

Испытания показали, что Герцептин при раке увеличивает общую выживаемость.

Доктор медицины, главный медицинский директор компании изготовителя «Герцептина» «Рош» отмечает, что «Герцептин” изменил жизнь многих людей с начальным раком молочной железы HER2-положительного фактора.

Однако, отзывы пациентов не всегда такие радостные. К примеру, одна из пациенток (45 лет, курс приема Герцептина 6 месяцев), отмечает, что опухоль груди не уменьшилась, как обещали врачи. Поэтому польза препарата, по ее мнению, в сравнении с вредом, не такая уж и большая.

Еще одна больная (45 лет, курс приема 52 недели) акцентирует, что Герцептин позитивно повлиял на опухоль, но из-за наличия побочных эффектов пришлось отказаться от последующего лечения.

Подобный отзыв о препарате оставила и 64-летняя пациентка, которая отмечает такие побочные эффекты, как боль в суставах, неспособность хорошо двигать ногами и проблемы с глазами.

Стоимость препарата в России и Украине значительно ниже, чем в странах Евросоюза, а также США и Великобритании.

К примеру, в России и Украине 150 мг-флакон стоиту.е., а 440 мг-флакон ‒ у.е. Таким образом, 150 мг- флакона, в среднем, достаточно наинъекций, а 440 мг ‒ на 70-90.

В то время как в странах Евросоюза один год лечения Герцептином стоиту.е. В Австралии ‒у.е. Однако в Великобритании этот препарат пациентам полностью оплачивает служба здравоохранения. Но все же, по сравнению с другими странами, это же можно сказать и про Россию или Украину, если учесть себестоимость Герцептина.

Важно знать:

Источник: http://pipdecor.ru/gerceptin-skolko-nuzhno-na-kurs-lechenija/

Исследование подтвердило, что Герцептин продлевает жизнь без рака

Герцептин сколько нужно на курс лечения
Международная группа по изучению рака молочной железы (Breast International Group – BIG) и компания Рош сделали совместное заявление о том, что положительное влияние Герцептина (трастузумаба) на больных раком молочной железы на ранних стадиях с гиперэкспрессией HER2 сохраняется еще в течение нескольких лет после прекращения лечения.

Как результат, увеличивается время ремиссии. Подтверждением послужилочетырехлетнее наблюдение пациентки, которой в течение одного года проводилосьлечение Герцептином. Данные были представлены на Конференции по проблемампервичной терапии рака молочной железы на ранних стадиях, проходившей в г.Сент-Галлен, Швейцария.

Исследование HERA (HERceptin Adjuvant) показало, что по сравнению сженщинами, не получавшими такого лечения, у женщин, получавших Герцептин, рискрецидива рака молочной железы ниже на 25%. Через четыре года медицинскихнаблюдений 90% женщин, получавших Герцептин, живы.

Кроме существенныхпреимуществ в терапевтическом плане, анализ результатов подтвердил благоприятныйдолгосрочный профиль безопасности Герцептина: в течение четырех лет наблюденийне зарегистрировано выраженного отрицательного влияния на функцию сердца, невыявлено и существенных проблем с переносимостью.

«Эти данные представляются чрезвычайно важными для лечения рака молочнойжелезы, – сказал ведущий специалист исследования HERA и руководитель BIG д-рМартин Пиккарт (Martine Piccart).

– HERA – это первое из четырех крупныхисследований по применению Герцептина для лечения раннего рака молочной железы сгиперэкспрессией HER2, которое подтвердило долгосрочные преимущества годичногокурса терапии Герцептином».

«Положительные отдаленные результаты исследования подтверждают, чтоприменение Герцептина дает шанс на выздоровление женщинам с этой агрессивнойформой рака молочной железы», – сказал глава подразделения Фарма компании РошУильям М. Бернс.

Известно, что рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2 характеризуетсянеблагоприятным прогнозом, однако уже первые результаты исследования HERA,опубликованные в 2005 г., показали беспрецедентную способность Герцептинаснижать риск рецидивирования этой формы рака (выживаемость без признаковзаболевания).

«Очень радостно осознавать, что теперь, когда основой терапииявляется Герцептин, больные раком молочной железы с гиперэкспрессией HER2 могутбыть уверены в своем будущем», – сказал ведущий исследователь исследования HERAиз Национального института рака (Istituto Nazionale Tumori), Милан, Италия, д-рЛука Гианни (Luca Gianni).

На сегодняшний день результаты всех четырех крупных исследований (HERA, NSABPB-31, NCCTG N9831 и BCIRG 006) подтверждают, что Герцептин увеличиваетпродолжительность жизни больных раком молочной железы на ранних стадиях сгиперэкспрессией HER2.

Об исследовании HERA

HERA – это крупное международное исследование III фазы, проводимое компаниейРош в сотрудничестве с BIG.

Целью исследования, в которое было включено более5000 пациенток, производилась оценка преимуществ использования Герцептина вкачестве адъювантной терапии больных раком молочной железы с гиперэкспрессиейHER2 на ранних стадиях.

Первичным критерием эффективности терапии являетсявыживаемость без признаков заболевания (ВБПЗ), вторичным – общая выживаемость (ОВ)и кардиологическая безопасность.

Результаты, полученные через два года наблюдений в исследовании HERA,показали, что по сравнению с контрольной группой (без применения Герцептина) упациенток, которым по завершении адъювантной химиотерапии и / или лучевойтерапии в лечение был добавлен Герцептин (1 раз в 3 недели в течение 1 года),наблюдается существенное улучшение показателя ВБПЗ.

Относительный риск рецидиваснижен на 36% (отношение рисков [ОР]: 0,64; 95% доверительный интервал [ДИ]:0,54, 0,76; p=0,0001). По сравнению с контрольной группой, у больных, получавшихГерцептин, риск смерти снизился на 34% (ОР: 0,66; 95% ДИ: 0,47, 0,91; p=0,0115).После опубликования этих беспрецедентных результатов в 2005 г.

, более 50%пациенток из контрольной группы сделали свой выбор в пользу Герцептина и перешлив «группу получающих Герцептин».
Основной задачей данного анализа было сравнение эффективности и безопасностиодногодичной терапии Герцептином и наблюдения больных, не принимавших Герцептин,спустя четыре года после включения в исследование .

Результаты анализа данныхбольных, включенных в исследование (все включённые в исследование пациенты,принявшие хотя бы одну дозу того или иного препарата), показали, что средипациентов, получавших Герцептин, риск рецидивирования рака был на 25% ниже, чему тех, кто не получал этот препарат (контрольная группа) (ОР 0,76; p=0,0001).

Начетвертом году наблюдения приблизительно у 79% больных, получавших Герцептин, ненаблюдался рецидив заболевания. В контрольной группе этот показатель составилтолько 73%. Что касается безопасности, то частота тяжелых нарушений функциисердца, связанных с адъювантной терапией Герцептином, составила всего 0,8%.

Этирезультаты подтвердили преимущества и безопасность одногодичной терапииГерцептином у больных раком молочной железы с гиперэкспрессией HER2 на раннихстадиях. Во внимание принималась также возможность самостоятельного переходапациентов из контрольной группы в активную.

Полученные данные позволяютпредположить, что Герцептин был эффективен и у пациентов, перешедших изконтрольной группы в активную, т.е. даже в том случае, когда лечение Герцептиномначиналось не сразу, а спустя некоторое время после завершения адъювантнойхимиотерапии.

Исследование HERA продолжается. Ожидается, что окончательные результаты будутопубликованы в 2011 г.
О раке молочной железы

Во всем мире рак молочной железы (РМЖ) является наиболее частой формойзлокачественных заболеваний у женщин. Каждый год в мире диагностируется более 1000 000 новых случаев РМЖ, и около 400 000 женщин умирает от этого заболевания.

При HER2-положительном РМЖ на поверхности опухолевых клеток присутствуетповышенное количество HER2 белка. Это определяется как «HER2-положительныйстатус». Положительный HER2 статус регистрируется у 20-25% больных ракоммолочной железы.

О препарате Герцептин (трастузумаб)

Герцептин – это гуманизированные антитела, которые связываются с HER2-белкоми блокируют его функцию. Синтез HER2 контролируется особым онкогеном.Уникальность механизма действия Герцептина заключается в его способностиактивировать иммунную систему организма и блокировать HER2 рецепторы. Такоеприцельное действие способствует разрушению опухоли.

Герцептин продемонстрировалсвою беспрецедентную эффективность при лечении как HER2-положительного РМЖ наранних стадиях, так и распространенного (метастатического) заболевания.

Былопоказано, что монотерапия Герцептином и его комбинация со стандартнойхимиотерапией (одновременно или последовательно) увеличивают частоту ответа,выживаемость без признаков заболевания и общую выживаемость, поддерживаякачество жизни пациенток с HER2-положительным РМЖ.

В Европе разрешение на использование Герцептина для лечения распространенного(метастатического) HER2-положительного РМЖ было получено в 2000 г., а длялечения HER2-положительного РМЖ на ранних стадиях (в качестве адъювантнойтерапии) – в 2006 г.

На поздних стадиях заболевания в настоящее время Герцептинразрешен для применение в комбинации с паклитакселом в первой линии терапии упациенток, у которых не могут быть использованы антрациклины, в первой линии вкомбинации с доцетакселом, а также в качестве монотерапии в третьей линии.

Комбинация Герцептина и ингибитора ароматазы одобрена для лечения пациенток сметастатическим РМЖ с положительным статусом HER2 и гормональных рецепторов впостменопаузе. В начальных стадиях заболевания Герцептин используется послепроведения стандартной адъювантной химиотерапии.
Реализация Герцептина в США осуществляется компанией Genentech, в Японии –компанией Chugai, в остальных странах мира – компанией Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Начиная с 1998 года, лечение Герцептином получили свыше 600 000 пациенток сHER2-положительным РМЖ.

О компании Рош

Компания Рош является одним из лидеров рынка здравоохранения, входя в пятеркукрупнейших компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место вмире в области диагностики.

Основная цель Рош – производство и продвижениеинновационных препаратов и современных средств диагностики, которые позволяютспасать жизнь пациентам, значительно продлевать и улучшать качество их жизни.

Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний деньимеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000человек.

Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственныхпрепаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяетособое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством ибезопасностью их использования. В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн – Ля Рошвходят компании Genentech, США и Chugai, Япония. Дополнительную информацию огруппе компаний Рош в России можно получить на интернет- сайте www.roche.ru

О Международной группе по изучению рака молочной железы (BIG)

Международная группа по изучению рака молочной железы (the BreastInternational Group) – это международная некоммерческая организация,объединяющая исследовательские группы по изучению рака молочной железы со всегомира, офис которой расположен в Брюсселе, Бельгия. Созданная авторитетнымиевропейскими учеными в 1996 г.

, в настоящее время BIG объединяет 44исследовательские группы из Европы, Канады, Латинской Америки иАзиатско-Тихоокеанского региона. Эти группы связаны с 3000 специализированнымиклиниками и исследовательскими центрами во всем мире.

BIG также сотрудничает сНациональным институтом рака (National Cancer Institute (NCI)), США, иСевероамериканскими кооперативными группами (North American collaborative groups).BIG и Североамериканские организации представляют собой мощную интегрирующуюсилу на арене исследований рака молочной железы.

Для достижения прорыва вобласти исследований рака молочной железы, устранения повторов безрезультатныхпопыток и для оказания оптимальной помощи больным, ученые, занятые в этойобласти, стремятся к координированной работе.

Таким образом, BIG способствуетвыведению исследований в области рака молочной железы на международный уровень,благодаря стимулированию совместной деятельности членов группы и научныхсообществ, в их независимой, но в тоже время совместной работе сфармацевтическими производителями.

на правах рекламы

Источник: https://www.medcentre.com.ua/articles/Issledovanie-podtverdilo-chto-Gertseptin-27232

Мед-Центр Медик
Добавить комментарий